وسایل پزشکی به ابزار ، تجهیزات ، ابزار ، مواد یا سایر کالاها که به تنهایی یا در ترکیب با انسانها استفاده می شوند ، از جمله نرم افزار مورد نیاز مراجعه می کنند. استفاده از آنها در سطح بدن انسان و داخل بدن به وسیله دارویی ، ایمونولوژیک یا متابولیک به دست نمی آید. اما ممکن است وسیله ای برای مشارکت و نقش حمایت وجود داشته باشد. استفاده از آن برای دستیابی به اهداف زیر در نظر گرفته شده است:
1. تشخیص ، درمان ، نظارت ، کاهش ، و جبران آسیب یا ناتوانی.
2. تحقیق ، جایگزینی و تنظیم فرآیندهای آناتومیکی یا فیزیولوژیکی.
3. پیشگیری ، تشخیص ، درمان ، پایش و کاهش بیماری ها؛
4- کنترل بارداری. تولید دستگاه های پزشکی باید پس از ثبت در سازمان تنظیم مقررات دارویی حاصل شود.